脆碎度

编辑:知识号互动百科 时间:2018-07-19 13:52:30
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片剂的生产、运输等过程中不可避免地会受到震动或摩擦作用,这些因素可能造成片剂的破损,影响应用。片剂脆碎度是反映片剂抗震耐磨能力的指标,一般使用片剂脆碎度测定仪测定。
中文名
脆碎度
外文名
Friability
作    用
反映片剂的抗磨损震动能力
又    称
磨损度试验器
词    性
名词

脆碎度简介

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片剂受到震动或摩擦之后容易引起碎片、顶裂、破裂等。
脆碎度测定仪 脆碎度测定仪
片剂脆碎度(TABLET FRIABILITY)反映片剂的抗磨损震动能力,也是片剂质量标准检查的重要项目。常用Roche脆碎度测定仪进行测定,Roche脆碎度测定仪又叫磨损度试验器。[1] 

脆碎度测定方法

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脆碎度仪器装置

内径约286mm,深度约39mm,内壁抛光,一边可打开的透明耐磨碎料
片剂脆毒素检查仪 片剂脆毒素检查仪
圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片(内径为80mm±1mm,内弧表面与轴套外壁相切),使圆筒转动时,片剂则产生滚动(如右图)。圆筒固定于同轴的水平转轴上,转轴与电机相连,转速为25rpm±1rpm。每转动一圈,片剂滑动或滚动至筒壁或其他片剂上。[2] 

脆碎度检查法

片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次。取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时,可复检2次,3次的平均减失重量不得过1%,并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。[2] 
如供试品的形状或大小使片剂在圆筒中形成不规则滚动时,可调节圆筒的底座,使与桌面成约10°角,试验时片剂不再聚集,能顺利下落。[2] 
对易吸水的制剂,操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于40%)。[2] 
参考资料
  • 1.    屠锡德等 .药剂学(第三版).北京:人民卫生出版社,2002:763
  • 2.    国家药典委员会.中华人民共和国药典(2010年版,二部).北京:中国医药科技出版社,2010:附录89
词条标签:
工业产品 医疗